5000-8000 元
1. 负责医疗器械产品注册工作,如血压计、呼吸机的国内注册与海外 CE、FDA 认证; 2. 准备注册资料,包括产品技术要求、临床报告、质量体系文件等,确保资料符合注册规范; 3. 与国家药监局、海外监管机构沟通协调,跟踪注册进度,及时解决注册过程中的问题; 4. 跟踪医疗器械注册法规政策变化,更新注册资料,为公司产品注册策略提供建议。
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