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联系、收集、整理各种编译DMF文件所需的资料；根据ICH、各国GMP及客户要求编写、变更、提交DMF文件；根据国外客户的要求，协助质量负责人提供出口所需的各种证书、证明、翻译； 参与国外官方检查、客户审计的现场接待工作和缺陷反馈工作等工作
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