医疗器械文控专员 外地

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岗位职责： 1. 负责公司内部所有与医疗器械相关的文件资料管理，包括但不限于设计开发文档、生产记录、检验报告、质量体系文件、法规合规文件等。 2. 建立并维护文档管理系统，确保文档的完整性和可追溯性符合GMP、ISO 13485等相关法规标准要求。 3. 定期进行文件版本更新与修订工作，并确保各部门得到及时有效的文件分发与培训。 4. 参与内外部审核活动，配合完成相关文档审查及整改工作。 5. 管理文档借阅、归档和销毁流程，确保信息安全。 任职要求： 1. 医疗器械工程、质量管理或相关专业专科及以上学历。 2. 熟悉医疗器械行业法规（如中国NMPA等），具备ISO 13485质量管理体系知识背景。 3. 具有良好的组织协调能力和文档管理经验，熟悉文档控制流程及工具软件。 4. 工作细致认真，具有较强的责任心和保密意识。 5. 具备优秀的书面和口头沟通能力，能够有效推动跨部门合作。 福利待遇： • 提供行业内具有竞争力的职级薪酬体系，包括基本工资+绩效奖金+年终奖金。 • 完善的五险一金，提供员工培训和个人发展机会。 • 良好的企业文化和办公环境，丰富的员工关怀项目。

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