医疗器械质检员员专员 外地

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岗位职责： 1.负责原材料、半成品及成品的检验工作，包括物理性能测试、微生物及无菌检测等，确保产品符合国家相关法规标准及企业内部质量标准。 2.编制并执行质量控制计划，实施过程监控，对生产过程中的质量异常情况进行及时反馈与处理。 3.制定和更新产品的检验操作规程、检验记录表格以及相关质量文件。 4.参与产品质量问题的调查、分析与改进活动，提出并跟踪落实纠正预防措施。 5.组织进行定期的质量统计与数据分析，协助管理团队提升整体质量管理水平。 6.管理与维护实验室设备，保证检测数据的准确性和可靠性。 任职要求： 1. 医疗器械、生物医学工程、药学或相关专业专科及以上学历。 2. 具备1年以上医用敷料行业或相关医疗器械行业的质量管理工作经验。 3. 熟悉ISO 13485、GMP等相关质量管理体系和医疗器械相关的法律法规要求。 4. 具备良好的实验技能和数据分析能力，熟练使用各类常规检验仪器（分光光度计等）设备。 5. 工作严谨细致，具备较强的发现问题、解决问题的能力，以及良好的沟通协调能力。 福利待遇： • 提供行业内具有竞争力的职级薪酬体系，包括基本工资+绩效奖金+年终奖金。 • 完善的五险一金，提供员工培训和个人发展机会。 • 良好的企业文化和办公环境，丰富的员工关怀项目。

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