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1.负责公司医疗器械及体外诊断试剂产品相关国际法律、法规和标准的识别、收集和解读，及时传达法规要求，为产品注册或认证策略提供建议； 2.根据公司要求，完成公司医疗器械及体外诊断试剂产品NMPA注册、CE认证、FDA注册、以及各个国家的食品药品监督管理局的国际注册，按照相关法律法规要求汇编认证资料，执行认证流程； 3.负责国际注册所需的其他法规规定的流程申请或文件编写； 4.参与设计开发过程中相关研发输出文档的评审，指导研发工程师编制申报技术文件，规划注册方案和路径。 5.完成公司产品海外各个国家的临床试验、医疗列名、自测列名。 二、招聘要求 1.大学本科及以上学历，英语、生物、医药、电子相关专业，英语听说读写熟练； 2.两年以上医疗器械国内或国际注册工作经验，熟悉医疗器械CE认证、NMPA注册、FDA注册等相关法律法规和流程； 3.较强的沟通协调能力及分析问题能力。 4.有二类、三类医疗器械注册或临床注册经验者优先。

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