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1、负责监督生产质量管理体系自检，确保其按照GMP要求正常运行； 2、负责体系文件管理和变更管理，参与工艺工程及标准操作规程的制定； 3、负责用户对产品的质量投诉和不良反应的监测和报告的具体工作； 4、负责车间现场监督管理。
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