质检员员 外地

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1 、QC人员在QC经理的领导下进行原辅料、包装材料、半成品、成品的检验工作。 2、QC人员的岗位技术要求： 2.1、熟练掌握《药品管理法》和GMP等规范。 2.2、具有高中或药学中专以上或相关学历，具备药物理化分析或仪器分析或微生物实验操作技能，或经培训能达到上述技能者。 2.3、通过GMP培训，定期接受药品管理法规培训以及专业知识继续教育。 3、QC人员必须严格按照检验操作规程和质量标准进行样品的检验、记录、计算和结果判定。严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。 4、QC人员负责完成各项检验任务，并于规定的时间内出具检验报告。 5、QC人员应坚持实事求是的原则，做到原始记录数据真实、可靠、完整，不得弄虚作假。 6、QC人员必须按照GMP要求填写检验报告以及相应的记录，经QC经理复核签字后交给QA人员。 7、QC人员必须按要求着装并随时做好操作台面以及设备、仪器、地面的整洁与卫生。 8、做好标准品的保存和正确使用，负责各类试液以及标准溶液的标定与复核，并按有关规定定期复标及保管。负责对实验室毒剧药品、培养基、检定菌、中药标本进行日常管理和使用。 9、维护和保养各种检验仪器、衡器、量器，并作好使用记录。 10、参加工艺、设备和公用工程验证的有关检验工作，以及仪器的校验和维护工作。 11、负责留样、稳定性考察产品的检验并对检验结果写出分析报告，并进行数据汇总，为物料、中间产品、成品有效期/贮存期提供原始依据。 12、负责验证工作中的样品检验。 13、定期作好工艺用水的取样检验，对工艺卫生、环境卫生和个人卫生情况进行监督检查。 14、完成质量管理部经理和QC经理交办的其他工作。

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