生产部经理 外地

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岗位职责： 1. 制定及编写工艺规程、批记录、SOP、及用于记录的各种表格，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量； 2. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程； 3. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门； 4. 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态； 5. 负责组织编制产品工艺验证方案和报告，并实施验证及再验证，并参与生产设备验证、设备清洁验证和再验证工作，确保完成各种必要的验证工作； 6. 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容； 7.批准并监督委托生产，确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录；监督GMP规范执行和影响产品质量的因素。 任职资格： 1、男女不限，年龄30岁以上， 2、药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 3、具有原料药合成制定和工艺开发、优化认证工作经验者优先， 4、具有ISO9001：2008质量管理体系认证工作经验优先； 5、良好的沟通协调能力及组织管理能力。

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