注册工程师 外地

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岗位职责： 1.负责公司产品注册（包括首次注册、变更注册、延续注册），规划注册路径； 2.负责医疗器械产品注册资料的编写、整理、申报及技术审评整改等工作； 3.负责注册核查资料的策划，协助研发项目组完善注册相关资料； 4.负责产品的送检（性能研究、注册检验等）及送检资料的整理、编写，与检测机构保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行； 5.掌握并收集、解读医疗器械产品相关政策、法规和标准的最新动态。 6.协助技术部开展产品研发过程的相关调研，按照相关法律法规及标准的要求，协助起草产品技术要求，协助编写、管理医疗器械产品的技术文档等。 7.完成领导交办的其他事宜。 任职要求： 1.大专及以上学历，3年以上二类或者三类医疗器械注册经验； 2.熟悉医疗器械产品注册认证的相关法规知识，熟悉二类、三类产品注册的整个操作流程； 3.抗压能力强，有较强的责任心及自我学习能力，具有良好的团队合作精神； 4.诚实守信，身体健康，形象良好，思维敏捷，逻辑缜密； 5.组织纪律严谨，工作态度端正，主观能动性强。

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