质量部质量工程师 外地

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岗位职责： 1、协助质量管理部开展公司质量管理体系的日常运行和维护工作，确保体系符合 ISO 13485、GB/T 42061 及医疗器械相关法规要求。 2、参与质量体系文件、记录表单的编制、修订、发放、归档及受控管理。 3、协助开展内部审核、管理评审、年度自查、飞行检查/现场检查准备及整改跟踪工作。 4、参与供应商质量管理，包括供方资料审核、评价、质量协议、供应商变更信息跟踪等。 5、协助处理不合格品、偏差、投诉、顾客反馈、纠正措施和预防措施 CAPA 等质量事件。 6、完成上级安排的其他质量管理相关工作。 任职要求： 1、男女不限，本科以上学历，医疗器械相关（机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学等）专业优先。

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