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一、质量体系管理 二、跨部门协作与风险管理 三、质量审核与持续改进 四、客户与市场支持 关键能力要求 专业能力：熟悉ISO 9001、FDA、GMP等标准，精通质量工具。 管理能力：具备团队管理、跨部门协调及项目推动能力。 分析能力：善于数据分析与问题根源分析。 沟通能力：能清晰传达质量要求，推动多方协作。
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