质量负责人管理者代表 外地

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岗位职责： 1. 负责医疗器械的质量管理工作，确保产品符合相关法规和标准。 2. 制定并执行质量控制计划，监督生产过程中的质量控制活动。 3. 组织内部审核和管理评审，持续改进质量管理体系。 4. 协调与相关部门的关系，确保产品质量符合客户需求。 岗位任职要求 具有大学本科以上学历，熟悉产品的质量标准和常用质量管理技术; 经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求;熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准; 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;具有较强的组织、协调和沟通能力;具有较强的文件编写能力和内审能力; 工作效率高，沟通、协作能力强且具有敬业精神;具有一定的领导能力，组织和协调能力; 具有三年以上医药或医疗器械生产企业质量管理工作经验，有能力对质量管理体系运行和产品实现过程中的实际问题做出正确的判断和处理。

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