质量体系负责人 外地

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1. 负责医疗器械质量管理体系的建立、实施、维护及持续改进； 2. 组织协调内外部质量审核，确保体系运行符合法规及标准要求； 3. 主导产品注册、生产许可、体系核查等相关工作的准备与应对； 4. 监督生产、仓储、检验等环节的质量控制，确保合规运行； 5. 处理产品质量投诉、不良事件及召回等质量相关问题。 任职要求： 1. 熟悉医疗器械相关法律法规及行业标准，具备体系管理知识； 2. 具备较强的问题分析与解决能力，能独立开展质量审核工作； 3. 具备良好的沟通协调能力及跨部门协作意识； 4. 工作严谨负责，具备较强的责任心和抗压能力。

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