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工作职责 1. 负责ISO管理体系的组织、推行、监督，并对管理体系进行维护，确保其运行的有效性； 2. 协助编制质量手册、程序文件及三层文件，以及文件的发放、归档、保管以及修订、换版等工作； 3. 协助制定公司管理体系的各项规章制度、三级文件等； 4. 负责对公司人员进行管理体系知识、法律法规及标准的培训、宣贯工作； 5. 负责管理体系的第一方、第二方、第三方审核的策划、组织、实施及效果跟踪验证工作； 6. 负责对各职能部门体系有效运行情况进行指导、检查，落实、督办各部门体系工作，并追踪验证整改效果； 7. 负责管理体系文件、记录的收集、整理、归档，并对公司运行相关的法律法规、标准及时进行更新、评价； 8. 负责对管理体系运行情况进行统计分析，作为持续改进的依据； 9. 负责不良事件跟踪、反馈和向监管机构上报； 10. 本部门安排的其他事宜。 任职要求 1. 25周岁以上，性别不限； 2. 大专及其以上，理工科、生物医学工程等医药类专业优先； 3. 参加过内审员知识及相关技能培训； 4. 熟悉NMPA法规，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识，熟练使用办公软件； 5. 1年以上管理体系工作经验者优先； 6. 良好的沟通能力、语言表达能力、组织和协调策划能力，有较强的问题发现与解决能力。 附： 该岗位实行周末单双休 工作时间8点—5点30 入职缴纳五险 提供免费工作餐

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