注册专员 外地

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工作职责 1. 负责有源类医疗器械产品的注册、备案，消毒产品的备案； 2. 负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册、延续； 3. 负责就注册事务与政府及相关部门联系沟通，协调处理注册过程中出现的问题，保证注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进度，确保按时获证； 4. 注册资料及原始记录归档及整理； 5. 负责与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等； 6. 负责与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保注册检验的顺利进行； 7. 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档； 8. 定期汇报产品注册、备案进度及遇到的问题； 9. 本部门安排的其他事宜。 任职要求 1. 25周岁以上，性别不限； 2. 本科及其以上，理工科、生物医学工程等医药类专业优先； 3. 熟悉医疗器械各项法律、法规及国家和行业标准； 4. 熟悉NMPA法规及相关注册流程，有独立完成过二类医疗器械产品注册的优先； 5. 有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 福利待遇：该岗位实行周末单双休，工作时间：8：00-17：00，提供免费工作餐（中餐和晚餐），入职缴纳五险一金

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