临床数据管理主管杭州及周边 外地

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岗位职责： 1、基于不同项目的要求及规范，制定数据管理计划（DMP）和数据核查计划（DVP），负责及时更新和存档。 2、制定对各个CRA的数据管理培训，站点监查，数据原始资料核查（SDV）和数据稽查工作的计划与实施细节。 3、指导临床研究项目组完成纸质病例报告表（CRF）或电子病历报告表（EDC）的制作。 4、制定CRF与DCF的相关工作流程及SOP，确保完整、一致、清晰和高质量的数据采集。 5、设计、开发、测试及升级并维护临床试验数据库，以确保数据质量。 任职要求： 1、本科及以上学历，3年以上数据管理经验 2、熟悉数据管理基本流程及相关的文件，如CRF、CRF填写指南、注释CRF、数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）、数据库测试计划、数据库测试报告、数据库锁定记录等； 3、可独立撰写医疗器械数据管理过程文件初稿，包括CRF、CRF填写指南、注释CRF、数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）、数据库测试计划、数据库测试报告、数据库锁定记录等。

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