管理者代表 外地

职位详情

意见反馈

1. 质量管理体系的建立与推行； 2. 公司质量体系的运行情况； 3. 质量意识及质量法律法规的推行； 4. 负责编写制作产品各项宣传资料、产品手册； 5. 贯彻医疗器械相关法律法规在厂内的执行； 6. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作； 7. 负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作； 8. 负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行； 9. 负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写； 10. 负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）； 11. 负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料； 12. 带头学习理解质量体系的有关标准、知识、质量体系的基本原则，负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训； 13. 推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； 14. 负责质量体系管理中的相关职能（如管理评审、内审等），完成工作任务； 15. 负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络； 16. 主持公司及本部门有关质量工作会议；

职位要求