质量体系与文控专员 外地

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1. 负责质量管理体系（ISO 9001等）的日常运行维护、内审与管理评审支持工作，确保体系持续符合标准及企业实际运营需求； 2. 统筹公司文件与记录控制工作，包括文件编制、修订、审批、分发、回收、归档及电子化管理，保障文控流程规范、可追溯； 3. 协助组织质量体系相关培训，推动各部门对质量要求及文档规范的理解与执行； 4. 配合外部审核（如认证机构、客户审核）提供所需文件资料，并跟进不符合项整改闭环； 5. 持续优化文档管理流程与质量体系运行效率，提出改进建议并推动落地。 1. 本科及以上学历，质量管理、工业工程、生物医学工程、制药工程或相关理工类专业优先； 2. 具备2年以上质量体系管理或文档控制相关工作经验，熟悉ISO 9001标准及文件控制要求； 3. 熟练使用办公软件及文档管理系统，具备良好的文档编写、逻辑梳理与跨部门沟通协调能力； 4. 工作细致严谨，责任心强，具备较强的学习能力与合规意识； 5. 持有内审员资格证书者优先，接受应届毕业生（需具备实习经历及扎实的专业基础）。

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