质量管理人员 外地

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任职资格：
1、医学检验专*大学及以上学历2、三年以上工作经验，有医疗器械质量管理经验优先。
3、严谨细致，具有高度的责任心，良好的沟通技巧和优*的团队合作精神。
4、熟悉国家有关医疗器械监督管理的法规、规章、规范性文件以及自治区食品药品监督管理局有关医疗器械监督管理的规定，掌握所经营产品的技术标准。
岗位职责：
1、建立和完善质量管理体系，制定和修改质量管理文件，组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。 
2、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
4、负责全程监督医疗器械的采购、验收、入库、储存、出库、运输的过程及不合格品和即将到期产品退货的处理。
4、负责产品质量投诉的调查处理，并及时答复，妥善解决。  
5、负责对不良事件的监测和上报。  
6、组织相关设施设备的验证及计量设备的校准。
7、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
8、负责收集相关的产品质量标准并存档。
9、向总经理报告质量运作情况。

职位要求